Yaptığı son çalışmalarda daha evvel geliştirilen aşıların, koronavirüsün Omicron varyantına karşı daha az tesirli olduğunu gösterdiğini söyleyen BioNTech’in CEO’su Prof. Dr. Uğur Şahin, Omicron’un aşıların müdafaasından kaçan bir alt varyantın ortaya çıkabileceği konusunda uyardı.
Sağlık düzenleyicilerinin, klinik data gerektirmeden en yeni virüs çeşitlerini hedefleyen Kovid-19 aşılarını onaylayıp onaylamama konusunda ay sonuna kadar karar vermeleri gerektiğini vurguladı. Bununla birlikte Şahin, ülkelerin sonbaharda aşılama kampanyalarını tekrar başlatmaya hazırlandığını söyledi.
Financial Times’a (FT) konuşan Uğur Şahin, sıhhat kurumları tarafından, Omicron’a karşı güncellenmiş yeni bir aşıya müsaade verilip verilmeyeceği konusundaki tartışmanın daha “acil” hale geldiğini söyledi.
Bu ay, bilim mecmuası Nature’da yayımlanan iki çalışma, BA.1 olarak bilinen Omicron varyantına karşı halihazırda kullanılan aşıları, güçlü bir antikor karşılığı sağlamadığını gösterdi. Bu durum, BA.1 ile uğraş için geliştirilmekte olan yeni aşıların daha uygun muhafazayı sağlayabileceğini düşündürdü.
ZAMAN İLERLİYOR
Şahin, “Zaman ilerliyor. BioNTech ve Moderna üzere süratli mRNA teknolojisini kullanan firmalar için bile seri aşı üretimine başlamak üç ay sürebilir. Şayet yeni klinik bilgiler gerekirse, bu süreç dört aydan daha uzun sürebilir” diye konuştu.
Buna rağmen Şahin, “Ek klinik denemelere gerek kalmadan aşıyı güncellleyebiliriz” dedi. Şahin, güvenlik datalarının orjinal aşı ve Omicron’a özel atış için yapılan denemelerden farklı olmayacağını, zira yalnızca “corona virüsün başak proteinin birkaç amino asidini değiştireceklerini” kelamlarına ekledi.
Diğer taraftan, BioNTech CEO’sunun daveti, ABD Besin ve İlaç Yönetimi’nin (FDA) üreticilerle süratle yayılan Omicron’un alt varyantları (BA.4 ve BA.5)için aşı arayışında olduğunu açıklamasıyla birlikte geldi.
FDA’nın Biyolojik Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Yöneticisi Peter Marks, kurumun, sonbaharda uygulanacak güçlendirici aşının, baskın varyantlarla eşleşmesini sağlamak için tüm seçenekleri araştırdığını aktardı.
Aşı üreticileri Omicron’u gaye alan aşılarla ilgili klinik deneylerden elde edilen dataları yayınlamaya başladı. Birinci datalar, Moderna’nın aşısının, Omicron’a a karşı evvelki aşısına nazaran daha düzgün çalıştığını gösterdi. BioNTech ve Pfizer, yayınlanmamış datalarının gönderimlerini bu hafta düzenleyicilere göndermeye başladı.
EN AZ YÜZDE 10 DAHA DÜZGÜN OLMASI GEREK
Uluslararası İlaç Koalisyonu Düzenleyici Otoriteler ay sonunda bu dataları görüşmek üzere toplanacak. FDA ayrıyeten istişare toplantısını Haziran ayı sonlarında yapacak, fakat geçişi Temmuz ayına kadar yapıp yapmama konusunda karar vermeyecek. Marks geçen ay, yeni bir aşının yeni çeşitlerle çabada mevcut versiyondan en az yüzde 10 daha güzel olması gerektiğini söyledi.
Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) ise bağışıklık yansılarını genişletmek için Omicron gayeli bir atışın üçüncü bir doz olarak kullanılmasını destekledi.
Ancak DSÖ’nün baş bilimcisi Soumya Swaminathan, varyanta uyarlanmış aşıları özgün aşılarla karşılaştıran daha fazla ispat beklenildiğini duyurdu.
Swaminathan, “Mevcut aşılardan elde edilen bilgilere dayanarak, DSÖ dördüncü dozun birçok insan için değerli bir fark yarattığına ikna olmadı” dedi.